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2025-08-05

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  :8月1日主力资金净流出433.43万元,游资资金净流入963.48万元,散户资金净流出530.05万元。

  :华纳药厂2024年度营收14.13亿元,同比下降1.38%,净利润1.64亿元,同比下降22.24%;2025年Q1营收3.36亿元,净利润0.41亿元。

  :ZG-001胶囊已完成Ⅰ期临床试验,表现出优异的安全性和药代动力学性能,正在开展Ⅱa期临床试验。

  :ZG-002正在进行Ⅰ期临床试验,为新型抗自身免疫性疾病药物,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。

  :华纳药厂控股子公司上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额不超过7000万元。

  :ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验,为濒危动物药材替代品研发项目之一。

  8月1日主力资金净流出433.43万元,占总成交额1.62%;游资资金净流入963.48万元,占总成交额3.6%;散户资金净流出530.05万元,占总成交额1.98%。

  问:请介绍一下公司去年及今年一季度的主要经营情况。答:公司2024年度实现营业收入14.13亿元,同比减少1.38%;实现归属于上市公司股东的净利润1.64亿元,同比减少22.24%。2025年第一季度实现营业收入3.36亿元,实现归属于上市公司股东的净利润0.41亿元。其中,2024年度公司制剂收入10.52亿元,同比减少5.52%;原料药及中间体收入3.46亿元,同比增长20.34%。制剂收入下滑主要受到吸入用乙酰半胱氨酸溶液在区域联盟集采价格下降的影响。2024年度公司研发费用15,833.21万元,较上年同期增长53.45%,公司研发费用的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致。

  问:请公司介绍一下ZG-001的情况。答:ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对相关副作用而设计的安全性量表(CDSS、MO/S、PWC-20),未见相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,预计今年完成Ⅱa临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱb期临床试验。

  问:请介绍一下ZG-002的情况。答:ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。

  问:请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。答:2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》(公告编号2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元。

  问:公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何?答:濒危动物药材替代品项目相关政策逐渐清晰,2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布了《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》提出了一系列有关珍稀濒危中药材替代品研制的支持措施,2024年12月国家药品监督管理局药品审评中心发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》等指导原则为研发提供指导。在相关审评审批政策指南清晰的背景下,ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。

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